《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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