《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥304开头的是哪个省，4打头身份证是哪里kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(s4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里hì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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