《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tà过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处i)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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