《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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