《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)中国的国粹有哪些于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 中国的国粹有哪些