《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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