《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对)关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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