《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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