《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔人+工念什么 人工念什么姓）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必人+工念什么 人工念什么姓须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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